2014年2月,依鲁替尼被批准用于治疗复发性慢性淋巴白血病(CLL),2017年8月24 日,依鲁替尼正式获得中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病及套细胞淋巴瘤患者。 依鲁替尼治疗白血病疗效怎么样呢?
随着依鲁替尼的出现,人们对依鲁替尼是否能改善早期无症状CLL患者的生存率进行了积极的探索,CLL12试验是其他之一。CLL12是一项随机、双盲、安慰剂对照的三期临床研究,针对未治疗、无症状、中高风险或超高风险的早期CLL患者。在这项研究中,患者被随机分为两组,接受安慰剂或依鲁替尼单一疗法(直到疾病进展或不能耐受治疗),依鲁替尼为标准剂量的420毫克/天。该研究的主要终点是无事件生存率(EFS),其事件被定义为疾病进展、症状恶化或需要新的治疗。次要终点是无进展生存期等。
CLL12研究的结果表明,伊博替尼组CLL患者的EFS、PFS和TTNT比安慰剂组有更显著的益处。CLL12研究结果显示,与安慰剂组相比,依鲁替尼可显著延长无症状慢性髓系白血病患者早期的PFS和EFS。然而,就疗效而言,总生存率是衡量患者生存率的最重要指标。在接下来的研究中,我们需要进一步探讨依鲁替尼早期干预是否能改善无症状CLL患者的操作系统。只有这样,才能为改变这类患者的治疗实践提供证据。
就不良事件(AE)的总发生率而言,依鲁替尼组和安慰剂组之间没有明显差异,这进一步证实了依鲁替尼的安全性是可靠的。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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