依鲁替尼治疗白血病效果怎样？
医学编辑小郑
2020-05-25 09:23
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慢性淋巴细胞白血病（简称CLL）是西方国家最常见的成人白血病，依鲁替尼是一种小分子口服胶囊，早在2014年，FDA就批准了依鲁替尼用于治疗慢性淋巴细胞性白血病患者，前提是这些患者之前已经接受过至少一次的其他疗法。依鲁替尼2017年8月获中国CFDA批准上市，单药用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者，以及既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗，商品名亿珂。
依鲁替尼治疗白血病效果怎样？
依鲁替尼治疗CLL/SLL患者的安全性和有效性在一项非对照试验和四项随机对照试验中得到证实。研究PCYC-1102-CA(简称研究1102)(NCT01105247)是一项开放的多中心试验，对48例CLL患者进行了研究。入组患者的人群特征为：中位年龄67岁，71%为男性，94%为白人。所有患者的ECOG基线评分为0或1。先前治疗的中位次数为4次。46%的受试者至少有一个≥5厘米的肿瘤。所有患者每次接受依鲁替尼420mg，每日一次，直到疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。本次试验主要观察终点为ORR和DOR。
试验结果表明，所有患者的ORR为58.3%，均为部分反应。所有患者都没有完全恢复。DOR的范围从5.6个月到24.2个月以上。中位数DOR未达到。
依鲁替尼治疗白血病的效果显著，目前依鲁替尼仿制药已经上市，孟加拉碧康生产的Ibrutix，规格140mg*120胶囊，价格7500元左右。
注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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