Desirox中文版的说明书

Desirox中文版的说明书

【药品名称】地拉罗司，恩瑞格，Deferasirox，Desirox

【Desiro适应症】Desirox用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血（每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg）所致慢性铁过载；对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载。

【Desiro用法用量】推荐起始日剂量为20mg/kg。 对于每月接受超过14mL/kg浓缩红细胞（即成人超过4单位/月）输注，并需要减少过量铁暴露的患者可以考虑起始剂量为30mg/kg/天。

对于每月接受低于7mL/kg浓缩红细胞（即成人小于2单位/月）输注和需要维持体内铁平衡的患者可以考虑起始剂量为10mg/kg/天。

已经对去铁胺治疗有良好反应的患者，可以考虑初始的Desirox剂量相当于去铁胺剂量的一半。

【Desiro副作用】常见副作用：腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐Creatinine等。

其他不常见副作用：肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、荨麻疹。

【Desiro注意事项】

1、Desirox可能会引起皮疹，一般皮疹会自动消失而不需作剂量调校或停止用药；若情况严重或持续，便应停止用药。

2、患者视觉或听觉可能会有影响。

3、应在餐前30分钟服用。

4、应在每日相同时间服用。

【Desiro禁忌】 已知对活性成份或任何赋形剂过敏者禁用Desirox。 Desirox不得与其它铁螯合治疗合用，因为尚未确立这种合并使用的安全性。

Desirox禁用于肌酐清除率2倍相应年龄正常上限；一般状况差、高危骨髓增生异常综合征（MDS）患者或晚期恶性肿瘤患者。