伊布替尼治疗白血病的疗效怎么样呢?III期临床研究显示,BTK抑制剂伊布替尼对CLL患者显示出良好的疗效。但伊布替尼为基础的方案能否达到FCR方案相似的疗效尚有待于进一步研究。该研究共纳入529例≤70岁的初治CLL患者(17p-的患者已剔除),按照2:1比例分配至伊布替尼+利妥昔单抗(IR)方案(n=354)、FCR方案(n=175)进行治疗。
自2014年1月31日至2016年6月9日,该研究共纳入529例患者(伊布替尼+利妥昔单抗方案组:n=354;FCR方案组:n=175)。19例患者未开始方案治疗。中位随访33.4个月,观察到77个PFS事件和14个死亡事件。
结果显示:① 在PFS方面,伊布替尼+利妥昔单抗方案 vs FCR方案的HR=0.352;② 在OS方面,IR方案 vs FCR方案的HR=0.168;③对PFS进行亚组分析发现,伊布替尼+利妥昔单抗方案对FCR方案的生存优势与CLL患者年龄、性别、PS评分、疾病分期及有无del(11q23)均无相关性;④对于IGHV未突变的CLL患者而言,伊布替尼+利妥昔单抗方案仍显示出对FCR方案的优势,HR=0.262。在安全性方面,IR方案的3~4级不良反应(AEs)比FCR方案更低,分别为58% vs 72%。具体而言,FCR组的3级和4级中性粒细胞减少(44%vs23%)和感染并发症更常见(17.7% vs 7.1%)。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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