慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 一种B淋巴细胞的克隆性恶性疾病(T淋巴细胞少见)。伊布替尼是一种小分子抑制剂,伊布替尼已被FDA授予了4个突破性药物认定,分别是MCL和CLL/SLL,WM,和慢性移植物抗宿主病(cGVHD)。伊布替尼治疗白血病的效果如何呢?
NEJM最新发表的一个多中心、随机、3期试验,评估了伊布替尼单独或联合利妥昔单抗相与化学免疫治疗的疗效差异。在547例≥65岁的CLL患者中比较了伊布替尼、伊布替尼联合利妥昔单抗(IB-R)或化疗药苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B-R)。正在接受华法林或肝素抗凝治疗的患者被排除。主要终点是无进展生存。
研究结果显示:中位随访32个月时,伊布替尼或伊布替尼联合利妥昔单抗的2年无进展生存率显著高于B-R(87%~88%vs.74%);三种方案的总生存率相似(90%~95%)。化疗药苯达莫司汀联合利妥昔单抗的完全缓解率优于IB或B-R(26%vs.7%~12%),达到微小残留病阴性的情况也是前者优于后者(8%vs.1%~4%)。化疗药苯达莫司汀联合利妥昔单抗的血液学毒性较常见;伊布替尼或伊布替尼联合利妥昔单抗的非血液学毒性较常见。伊布替尼或伊布替尼联合利妥昔单抗的治疗中死亡情况有超过B-R的趋势。
伊布替尼组较高的死亡率值得关注,我们需要更多信息来解释这是否反映了较长的治疗时间和可能的心律失常(包括心房颤动)。PFS明显改善和避免细胞毒性化疗这两项益处是可喜的进展。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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