




非布索坦又名非布司他,2013年被批准上市。非布索坦通过抑制黄嘌呤氧化酶(XO)而抑制尿酸的生成。别嘌醇能够抑制还原型XO,而非布索坦对还原型、氧化型均有很好的抑制作用,因此降尿酸作用更强大,更快速。成人患者的服用量需要从本药剂10mg规格开始服用,一日一次,一次10mg,并且同时要检测体内尿酸值的含量,两周以后一日一次的服用量增加至20mg,六周以后一日一次的维持量可增加至40mg等。今天咱们就来了解一下非布索坦治疗痛风患者效果如何呢?
美国风湿病学会72届科学年会与美国风湿病科医务人员协会43届年会(ACR/ARHP)上宣读的一项Ⅲ期研究显示,非布索坦40毫克在痛风患者中降低尿酸盐的疗效与别嘌醇300毫克相仿。
在这项研究中,总共有2269例痛风患者(基线时血清尿酸水平≥8.0毫克/分升),以1:1:1的比例随机接受非布索坦40毫克,或非布索坦80毫克,或别嘌醇300毫克。在这些患者中,有145例患者患中度慢性肾病。研究主要疗效终点是最后血清尿酸水平达到<6.0毫克/分升的患者在所有患者中所占的百分比。
研究结果显示,非布索坦40毫克、80毫克及别嘌醇组在6个月时血清尿酸水平达到<6.0毫克/分升的患者百分比分别为45%、67%及42%。非布索坦40毫克组降低尿酸盐的疗效与别嘌醇组相似,但非布索坦80毫克组的疗效优于非布索坦40毫克组及别嘌醇组(两种对比均有统计学意义)。在一组“未满足医学需求”的重要亚组,即慢性肾病患者中,非布索坦80毫克降低尿酸盐的疗效(72%)要比非布索坦40毫克(50%)或别嘌醇(42%)组大;且在这些患者中,非布索坦40毫克组降低尿酸盐的疗效也比别嘌醇组大。在该研究中,所有各组的不良事件发生率,包括心血管事件相仿。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm