




MDV 3100是由美国Medivation制药公司和日本Astellas制药公司联合开发的新型抗前列腺癌药物,于2012年8月31日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,专门用于治疗去势抵抗性前列腺癌(CRPC)。2018年,安斯泰来和辉瑞在中国递交MDV 3100软胶囊上市申请,之后不久该上市申请被CDE纳入优先审评。2019年底,MDV 3100在中国获批上市,用于转移性激素敏感性前列腺癌。
MDV 3100是第二代雄激素受体抑制剂,相比于比卡鲁胺,MDV 3100对前列腺肿瘤细胞生长的抑制作用更强。只有当雄激素与受体相结合,才能促进前列腺癌细胞的生长。体外竞争性实验表明:MDV 3100对雄激素受体的亲和力为DHT的40%左右,而比卡鲁胺这一数值是不超过20%。
MDV 3100一盒多少$?MDV 3100中国售价暂未公布,不过可以参考MDV 3100欧美售价,约为2.5W$/盒。
MDV 3100使用说明
1、规格:MDV 3100每粒40mg,一盒分四板,一板28粒,总计112粒。
2、具体用法:标准剂量每日160mg,一日一次,一次4粒。整粒吞下、温水送服,不可压碎或溶解胶囊。
3、用药时间:餐前、餐后、随餐用药均可,每日同一时间用药。出现漏服立即补服,发现漏服时距下次用药时间在12小时以内,则跳过该次用药,于定点时间服药。
禁忌:MDV 3100不可在12小时内连服,不可因漏服而补服双倍剂量。
参考资料: FDA说明书更新于2025年3月21日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614