




MDV 3100于2012年8月在美获批上市,是继阿比特龙后第二个获批的用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的口服药物。在一项名为PROSPER的临床试验中,MDV 3100治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的疗效得到了确认。研究一共招募了1401名患者,部分接受雄激素剥夺疗法(ADT),另一部分则额外接受MDV 3100的治疗。 试验结果表明,MDV 3100与ADT构成的组合疗法与ADT相比显著延长患者的无转移生存期 (MFS) ,组合疗法的MFS中值为36.6个月,而ADT单一疗法的MFS中值为14.7个月 (n=1401, p<0.0001)。中位无转移生存期对比为36.6个月 vs 14.7个月,显著延长21.9个月。总而言之,对于转移性去势抵抗性前列腺癌中国患者来说,治疗早期使用MDV 3100者抗原应答率更高,生存期更长,且发生疲劳的风险更低。MDV 3100还明显降低疾病进展风险,延缓化疗治疗的需求,推迟癌症已扩散至骨头的骨骼问题。
MDV 3100最常见不良反应(≥5%)包括:虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合症,血尿,感觉异常,焦虑,高血压。
在出现不适之后我们晚期前列腺癌患者一定要停药就医,进行及时的治疗,千万不要自己盲目用药。对于我们国内的晚期前列腺癌患者来说,无论是MDV 3100还是阿比特龙出现副作用都是在所难免的;为了我们自己的用药安全着想,建议大家定期去医院就医,在副作用以及并发症还没有恶化之前提前发现并治疗。如果在处理后MDV 3100不良反应依然没有好转的迹象,那么我们应该要考虑更换自己的治疗选择。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年5月14日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209614