gemtuzumab ozogamicin治疗期间要注意什么事项？

2017年9月，辉瑞公司宣布，gemtuzumab ozogamicin获得美国食品药品监督管理局的批准，用于治疗新确诊的CD33阳性急性髓性白血病（AML）的成人患者，以及患有复发或难治性CD33阳性AML的成人和2岁及以上儿童。gemtuzumab ozogamicin是首款纳入儿童AML适应症的药物，也是唯一一种以CD33为靶点的AML治疗方法，CD33是一种在高达90%患者中AML细胞上表达的抗原。  

gemtuzumab ozogamicin治疗期间要注意什么事项？

已经报道了肝毒性，包括严重或致命的VOD，也称为SOS，对于接受gemtuzumab ozogamicin联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新近诊断出的新发AML的患者，当获得细胞遗传学检测结果时，请考虑继续治疗的潜在益处是否超过单个患者的风险，动物数据报告吉美珠单抗对孕妇给药可能会引起胚胎胎儿伤害。

1、输液相关反应

gemtuzumab ozogamicin输注期间或之后24小时之内，可能发生威胁生命或致命的输注相关反应，gemtuzumab ozogamicin输注前的药物治疗。

2、输注期间经常监测生命体征

对于怀疑与输液相关的反应，尤其是呼吸困难，支气管痉挛或低血压的患者，应立即中断输液，在输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测，在出现过敏反应的体征或症状（例如严重的呼吸道症状或临床上显着的低血压）的患者中停用gemtuzumab ozogamicin。

3、QT间期延长

已在接受其他含加利车霉素的药物治疗的患者中观察到QT间隔延长，有QTc延长病史或易感性，正在服用已知会延长QT间隔或患有电解质紊乱的药物的患者，在开始用药之前和治疗期间，根据需要获取ECG和电解质。

4、出血

血小板减少引起的致命或致命的出血风险，持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加，联合gemtuzumab ozogamicin联合治疗的患者比单独化疗的患者更高，每次服用gemtuzumab ozogamicin前都要评估血细胞计数；治疗后应经常监测，直至血细胞减少，监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状；通过中断治疗或中止治疗严重出血，出血或持续性血小板减少症，并提供适当的医疗护理。