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斯耐瑞的用量是多少呢?

郭药师
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2025-01-19 17:27:49
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斯耐瑞(Sirturo)是一种二芳基喹啉类抗分支杆菌药物,作为联合治疗的一部分,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。只有当不能提供其他有效的治疗方案时,方可使用斯耐瑞。

斯耐瑞应在直接面视督导下治疗(DOT);根据两项Ⅱ期临床试验,通过分析耐多药肺结核(MDR-TB)患者痰培养转阴时间而确定了斯耐瑞的适应症。

那么,斯耐瑞的用量是多少呢?

斯耐瑞(Sirturo)的使用剂量是400mg口服,每日1次,用药2周;然后200mg,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。

关于儿童的使用剂量:尚不明确。

关于老年患者的使用剂量:由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用斯耐瑞的结果差异和特定风险。

关于孕妇及哺乳期妇女的使用剂量:在大鼠和家兔中进行的生殖研究已表明没有斯耐瑞导致胎仔危害的证据。但是没有在妊娠期妇女中进行充分且严格对照研究。因为动物研究并非总能预测出人体反应,所以妊娠期间该药应该仅在明确需要时服用。哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃斯耐瑞治疗。

药理毒理:斯耐瑞(Sirturo)是一种抑制分枝杆菌ATP(5-三磷酸腺苷)合成酶的二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物,该酶是结核分枝杆菌能量生成所必需的,斯耐瑞通过结合该酶的亚基c发挥作用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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