




甲磺酸达拉非尼胶囊由GSK研发的一款BRAF抑制剂药物,那么甲磺酸达拉非尼胶囊进入医保了吗?我们来看一下。
据医伴旅得知,甲磺酸达拉非尼胶囊早在2019年12月19日在国内上市,中国国家药品监督管理局批准BRAF抑制剂泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)和MEK抑制剂迈吉宁(曲美替尼片)联合用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。但是甲磺酸达拉非尼胶囊还未列入医保的行列。
甲磺酸达拉非尼胶囊与曲美替尼联合治疗用于治疗BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌,总有效率超过 60%,疾病缓解时间长达 12.6 个月。此次的 FDA 批准基于达拉菲尼+曲美替尼在一项 2 期、三队列、多中心、非随机、非对照开放式研究中的安全性及有效性数据,该研究的受试者为 IV 期 BRAF V600E 突变 非小细胞肺癌患者(36 名患者既往未治疗,57 名患者接受过化疗)。在 36 名日用两次 150 mg 达拉菲尼及一次 2 mg 曲美替尼的既往未治疗患者中,总有效率(ORR)为 61%。在接受相同剂量的既往有过治疗的患者中,总有效率为 63%。
目前甲磺酸达拉非尼胶囊的价格是患者最关心的问题。甲磺酸达拉非尼胶囊已经在美国、土耳其和香港等地销售。甲磺酸达拉非尼胶囊50mg*28粒/盒,在香港的售价约17000$/盒;土耳其版甲磺酸达拉非尼胶囊规格75mg*120粒/盒,售价约17500$/盒;瑞士诺华生产的甲磺酸达拉非尼胶囊在土耳其的价格是最便宜的。规格50mg*120胶囊,一盒售价约12000$,75mg*120胶囊售价约13000$。
综上所述我们可以得知,甲磺酸达拉非尼胶囊早在2019年已经在我国上市,但是还未被列入医保。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年04月07日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514