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Ponaxen纳入医保了吗?

郭药师
已帮助: 436人
2025-01-21 13:50:35
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普纳替尼Ponaxen纳入医保了吗?这是很多白血病患者在意的问题,下面我们来看一下。普纳替尼Ponaxen是一种三代TKI。在大型PACE试验中,普纳替尼Ponaxen治疗多重耐药慢性粒细胞白血病和Ph+急性淋巴细胞白血病有效,慢性期疾病的主要终点——主要细胞遗传学缓解发生于60%的患者,其中80%达到长期持久缓解。普纳替尼Ponaxen2018年最新的适应症包括治疗CML、PH(+)成人急性淋巴细胞白血病ALL的患者,这是一种激酶抑制剂,适用于患者产生的耐药性加速相,或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者。

普纳替尼Ponaxen在平均56.8个月中,267例患者,有60%达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%可以达到分子学缓解,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。用于一线治疗时,普纳替尼Ponaxen预计会消除用标准治疗观察到的最终治疗失败的10%。普纳替尼Ponaxen经过临床试验PACE试验中评估普纳替尼Ponaxen在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。

普纳替尼Ponaxen目前在国内还没有上市,所以还未进入医保的行列。中国香港还是可以购买的到的,规格为45mg*30片,价格在13400$左右。美国普纳替尼Ponaxen片价格符合所有法规和法律范围内运作的药房,规格:45mg*30片/盒,价格为16,761.86美元。印度版普纳替尼Ponaxen价格:15mg*30片约8000$,45mg*30片约13400$。孟加拉版本的普纳替尼Ponaxen,规格为45mg*30片,价格在8000$左右。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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