纳武利尤单抗最新版说明书

纳武利尤单抗最新版说明书：

适应症：转移性黑色素瘤、肾癌、经过治疗的晚期非小细胞肺癌、转移性肺癌。

用法用量：推荐剂量为3mg/kg，由于其剂型是40mg/4mL和100mg/10mL两种，患者的体重通常为60kg以上，因此一般每次的用量是200-240mg，患者每隔两周用药一次，每次用药的时间不少于30分钟。

不良反应：最常见的不良反应（≥ 10%）为疲劳（30%）、皮疹（17%）、瘙痒（13%）、腹泻（13%）和恶心（12%）。大多数不良反应为轻至中度（1级或2级）。

注意事项：免疫介导不良反应：根据反应严重程度给予糖皮质激素。（1）免疫介导肺炎：对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。（2） 免疫介导结肠炎：不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。（3）免疫介导肝炎：监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。（4） 免疫介导肾炎和肾功能不全：监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。（5）免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进：监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。（6） 胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

特殊人群中使用：

妊娠：忠告妊娠妇女纳武利尤单抗对胎儿的潜在风险。

哺乳：忠告妇女用纳武利尤单抗治疗期间终止哺乳。

有生殖潜能女性和男性：忠告有生殖潜能女性，用纳武利尤单抗治疗期间和纳武利尤单抗末次剂量后共至少5个月使用有效避孕。

儿童：尚未在儿童患者中确定纳武利尤单抗的安全性和有效性。

老年人：纳武利尤单抗的临床研究没有包括充分数量年龄65岁和以上患者以确定他们的反应是否不同于较年轻患者。