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纳武利尤单抗治疗肾癌的疗效怎样?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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纳武利尤单抗治疗肾癌的疗效怎样?ASCO-GU 2020上公布了抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃,通用名:nivolumab,纳武利尤单抗)治疗晚期肾细胞癌(RCC)III期CheckMate-025研究的5年随访结果。

CheckMate-025是一项开放标签、随机III期研究,在803例先前接受过抗血管生成药物治疗的晚期或转移性RCC患者中开展。研究中,患者接受纳武利尤单抗(n=406)每2周一次3mg/kg静脉滴注,或接受依维莫司(n=397)每日口服一次10mg,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性。研究的主要终点是总生存期(OS),次要终点包括客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、生活质量(QoL)和安全性。

公布的数据显示:最短随访64个月,接受纳武利尤单抗治疗的患者继续显示出OS受益,有26%的患者依然存活,而接受依维莫司治疗的患者为18%。此外,在接受纳武利尤单抗治疗的患者中,经历客观缓解的比例为23%,而接受依维莫司治疗的患者中为4%。接受纳武利尤单抗治疗的患者中,中位缓解持续时间(mDOR)也显示继续比接受依维莫司治疗的患者更长(18.2个月 vs 14个月)。总体安全性与先前报道的CheckMate-025分析结果一致。纳武利尤单抗组有21%的患者出现治疗相关的3/4级AE,依维莫司组为37%。

结果证实,与依维莫司(everolimus)相比,纳武利尤单抗疗延长了肾癌患者总生存期(OS)、提高了客观缓解率(ORR)。

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月1日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125554

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