Opdyta治疗肺癌的效果怎样？

Opdyta是一个人程序死亡受体-1(PD-1)阻断抗体，Opdyta适应于有转移鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)用基于铂化疗或后有转移患者的治疗，Opdyta治疗肺癌的效果怎样？

临床随机III期试验CheckMate 017及057两项临床研究旨在分别评估Opdyta在大样本晚期经治鳞状和非鳞NSCLC患者（n=854）中的长期疗效与安全性。对照组患者进行多西他赛化疗。入组患者均在接受一线含铂化疗期间或之后出现疾病进展，随后以1:1的比例进行随机分组，评估接受Opdyta治疗（3mg/kg，每2周给药一次）与标准治疗多西他赛（75 mg/m2，每3周给药一次）的疗效，直到疾病进展或出现不可耐受毒副反应。

研究结果显示，接受Opdyta治疗的患者在五年时继续显示5倍于多西他赛化疗的长期OS获益（13.4%对2.6%），且这一获益在所有亚组中均可观察到。两组PFS分别为8.0%和0%。Opdyta2年和3年随访时未出现疾病进展的患者中分别有60%和78%应用Opdyta治疗后在5年时继续保持无进展状态。此外，CheckMate 017/057研究中，5年时8%患者依然没有发生疾病进展，对Opdyta产生应答的患者32.2%患者还在持续应答中。在第2年和3年未发生疾病进展的患者，其在5年时无疾病进展的可能性分别为60%和78%，5年时仍存活的可能性分别达82%和93%。

试验中接受Opdyta治疗的患者与既往报道的NSCLC二线治疗研究结果一致，并且在长期随访中未发现新的安全信号。