鲁可替尼什么时候上市的？

美国FDA于2011年正式批准鲁可替尼（ruxolitinib/Jakavi）为初次用于治疗骨髓纤维化的药物，并授予其罕见病药物资格。适用于治疗中度或高危MF，包括原发性MF、真性红细胞增多症后MF和原发性血小板增多症后MF。鲁可替尼是近些年来广泛应用于临床血液病治疗的“新药”之一，用于治疗中危和高危骨纤维化，包括原发性骨髓纤维化、真性红细胞增多症后骨髓纤维化和原发性血小板增多症后骨髓纤维化患者。那么，鲁可替尼什么时候上市的？我们来看一下它的上市过程。

2017年3月10日，中国CFDA批准鲁可替尼在国内上市，用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF），治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状，也是目前全球唯一获批用于治疗骨髓纤维化的药物。 

在2011年11月取得FDA的同意，主要针对用于骨髓纤维化的医治，鲁可替尼也是FDA同意的第一个骨髓纤维化医治药物。但鲁可替尼并不是只能结合JAK2V617F位点的空间构象抑制剂，而是经过归纳JAK1位点，发挥完好的抑制JAK-STAT通路的靶向药物。 

2012年8月29日，欧盟同意了第一个用于骨髓纤维化医治的药物鲁可替尼。鲁可替尼一个JAK1和JAK2口服抑制剂，被同意用于医治疾病相关的脾肿大或许成人原发性骨髓纤维化（慢性特发性骨髓纤维化），红细胞增多后髓样化增生或许血小板增多后骨髓纤维化病症。 

2014年12月，FDA进一步核准Jakafi用于对羟基脲（hydroxyurea）反应不足或不耐受的真性红细胞增多症（PV，简称“真红”）的治疗，鲁可替尼是FDA核准的首个治疗PV的药物。