本妥昔单抗治疗淋巴瘤患者效果怎么样？

本妥昔单抗（Brentuximab Vedotin），商品名Adcetris，是一种抗体药物耦合物（ADC），能够特异结合表达CD30抗原的肿瘤细胞，而CD30抗原是霍奇金淋巴瘤（HL）和间变性大细胞淋巴瘤（ALCL）的明确生物标志物，在肿瘤生长和存活方面发挥重要作用。

2017年11月，FDA批准本妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者，尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。那本妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）治疗淋巴瘤患者效果怎么样？

在本妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）一项3期临床试验ALCANZA和两项由研究者发起的2期临床试验的数据中，与独立评估机构评估的对照组相比，本妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）组在持续至少4个月的客观反应率(ORR4)上显示出显著的统计学改善。本妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）组的ORR4为56.3%(95%CI: 44.1, 68.4)，而对照组为12.5%(95%CI: 4.4, 20.6)(p值<0.001)。

经受本妥昔单抗（Brentuximab Vedotin）最常见不良反应(≥ 10%)有：中性粒细胞减少、恶心、便秘、呕吐、疲乏、周围感觉神经病变、腹泻、发烧、脱发、周围运动神经病变、体重减轻、腹痛、贫血、口腔炎、发热性中性粒细胞减少、骨痛、失眠、食欲减退、咳嗽、头痛、关节痛、背痛、呼吸困难、肌痛、上呼吸道感染、丙氨酸转氨酶升高。严重不良反应见于36%的患者。发生率≥ 3%的严重不良反应包括发热性中性粒细胞减少(17%)、发烧(6%)和中性粒细胞减少(3%)。13%的患者因不良事件导致停药。