本妥昔单抗疗效怎么样呢？

西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）抗体药物偶联物本妥昔单抗（brentuximab vedotin）近日在美国监管方面迎来重大喜讯！美国食品和药物管理局（FDA）已批准Adcetris联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松）一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤（sALCL）或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤（PTCL，包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]以及未另行特别说明的PTCL）成人患者。之前，FDA已授予本妥昔单抗上述适应症补充生物制品许可申请（sBLA）突破性药物资格和优先审查资格。

那本妥昔单抗疗效怎么样？

现在，全球有70多个临床试验在评估本妥昔单抗的效果，包括一线治疗霍奇金淋巴瘤(ECHELON-1)的III期研究、CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(ECHELON-2)的III期研究，以及许多其他类型的CD30阳性恶性肿瘤的试验。

本次ASH大会报告了ECHELON-2试验的盲法汇总分析结果，ECHELON-2试验比较的是本妥昔单抗、环磷酰胺、多柔比星和强的松(A+CHP)与环磷酰胺、多柔比星、长春新碱和强的松(CHOP)在CD30阳性外周T细胞淋巴瘤的有效性和安全性。结果表明，对于CD30阳性外周T细胞淋巴瘤，A+CHP一线治疗优于CHOP，可显著改善无进展生存期和总生存期（ORR为79％，64％达到CR，3年PFS和OS分别为52.9％和73.1％），而且安全性可控。这项目前最大的前瞻性、随机、双盲研究表明，含CD30靶向药物的替代方案有望成为CD30阳性外周T细胞淋巴瘤患者的治疗新选择。期待将来有更多的亚组分析数据，进一步筛选适合A+CHP方案的敏感人群，优化患者的疗效。