2011年8月,FDA批准本妥昔单抗(brentuximab vedotin)用于干细胞移植失败或至少2种多药化疗方案治疗失败且不适合干细胞移植的霍奇金淋巴瘤(HL)患者,以及至少1种多药化疗方案治疗失败的系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)患者。2015年8月,FDA批准本妥昔单抗(Adcetris)扩大适应症,用于接受干细胞移植后具有复发高风险的霍奇金淋巴瘤(HL)患者。2017年11月,FDA批准本妥昔单抗(brentuximab vedotin)用于治疗既往接受全身治疗的皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)患者,尤其用于治疗罹患原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤(pcALCL)和表达CD30的蕈样肉芽肿(MF)的成人患者。
2018年11月16日,西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)联合化疗方案CHP(环磷酰胺+阿霉素+强的松)一线治疗系统性间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)或其他CD30阳性外周T细胞淋巴瘤(PTCL,包括血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤[AITL]和未另行特别说明的PTCL)的突破性药物资格(BTD)。值得一提的是,此次BTD也是brentuximab vedotin获得的第三个BTD。
那brentuximab vedotin治疗淋巴瘤效果如何呢?
brentuximab vedotin本妥昔单抗在一项单个临床试验涉及102例患者中评价HL患者中本妥昔单抗的有效性。本妥昔单抗在单组试验中,患者只被本妥昔单抗治疗。本妥昔单抗研究主要终点是客观缓解率,brentuximab vedotin本妥昔单抗治疗后经受完全或部分癌症皱缩或消失患者的百分率。对本妥昔单抗治疗73%患者达到或完全或部分缓解。这些患者对本妥昔单抗治疗缓解平均6.7个月。
本妥昔单抗在一项单次临床试验中在58例患者中评价本妥昔单抗在全身ALCL患者中的本妥昔单抗有效性。brentuximab vedotin本妥昔单抗在单组试验中,患者只用本妥昔单抗治疗。本妥昔单抗与霍奇金氏淋巴瘤试验相似,brentuximab vedotin本妥昔单抗试验主要终点是客观缓解率。为ALCL接受本妥昔单抗患者中,86%经受或完全或部分缓解和平均缓解12.6个月。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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