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威罗非尼治疗黑色素瘤患者疗效如何?

郭药师
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2025-01-21 14:25:22
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威罗非尼是一种激酶抑制剂,用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术写出或者已经出现转移的黑色素瘤,那么,威罗非尼治疗黑色素瘤患者疗效如何?

威罗菲尼可抑制肿瘤增殖,并可抑制通过 MAPK 通路进行的 BRAF 致癌信号传导。威罗非尼单药治疗效果并不是特别明显,当考比替尼与威罗非尼联用时,在BRAF突变阳性黑色素瘤患者中与威罗非尼单药治疗相比证明有更大的受益。 

一项3期coBRIM研究数据。研究显示,在既往未治疗的BRAF V600突变阳性晚期黑色素瘤患者中,考比替尼+威罗非尼治疗组的无进展生存期约12.3个月,威罗非尼+安慰剂治疗组患者的无进展生存期只有7.2个月。 

此外,在治疗开始后17个月,考比替尼+威罗非尼治疗组有65%的患者存活,而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%。考比替尼+威罗非尼治疗组有70%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减(客观缓解),而威罗非尼+安慰剂治疗组只有50%的患者达到了肿瘤完全消失或部分缩减。 

RAFV600E 靶向抑制剂威罗菲尼治疗BRAFV600E 突变的晚期黑色素瘤患者,有效延长了患者无进展生存期及总生存期,取得了突破性的治疗效果, 也是典型的基于基因诊断选择用药的靶向治疗药物。

另外,临床试验显示,威罗非尼不仅对黑色素瘤有较好的治疗效果,对于有BRAFV600突变的非小细胞肺癌患者,不管是曾接受过治疗还是没有接受过治疗的患者,都有让人较为满意的疗效。对于非小细胞肺癌患者来说,使用威罗非尼治疗含有BRAFV600基因靶点的患者无论是在安全性还是有效性上都非常高,很适合长期治疗。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年5月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202429

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