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Desirox中文的说明书

郭药师
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2025-01-20 17:56:56
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Desirox中文的说明书

【药品名称】地拉罗司,恩瑞格,Deferasirox

【Desirox适应症】用于治疗年龄大于6岁的β-地中海贫血患者因频繁输血(每月浓缩红细胞的给予量≥7mL/kg)所致慢性铁过载;

对于6岁以下儿童以及其它输血依赖性疾病所致的铁过载,恩瑞格中国患者的安全有效性数据有限,建议根据患者的具体情况慎用。

【Desirox用法用量】建议有铁质积聚患者,例如需要长期输血人士(输血量达100毫升/公斤)及血清铁蛋白超过1000微克/升;对应身体重量。

服用Desirox分散片初期:建议每日服用20毫克/公斤剂量的Desirox,视乎血清铁蛋白指标的改善情况,患者可能需要调校或增加服用Desirox的剂量,一般会以5毫克/公斤或10毫克/公斤为单位作剂量调升,但服用总剂量不应超过每日30毫克/公斤。

Desirox分散片不宜与含有铝质的药物(如中和胃酸药)同服。所以患者在用药需要遵医嘱。

【Desirox副作用】常见副作用:腹泻、呕吐、头痛、腹痛、发烧、皮疹、增加血清肌酸酐(Creatinine)等。

其他副作用:肝酵素增加、咳嗽、喉咙发炎、荨麻疹。

【Desirox注意事项】

1、如对Desirox的任何成分过敏或敏感,禁用。

2、治疗的第1个月大部分反应出现,在服用Desirox过程中应定期检查肝功能。

3、有某些情况下,服用Desirox出现致命反应的患者可出现肾功能衰竭。患有肾功能衰竭或有极大肾功能衰竭风险的患者在服用本药时应接受定期肾功能检查。肾功能衰竭风险人群包括老年人、患有肾脏疾病者和服用影响肾功能药物者。可能需要进行剂量调整。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2016年1月,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203560。

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