AmBisome（安必素）的治疗效果怎么样呢？

AmBisome（安必素）（注射用两性霉素B脂质体）获批适应症：用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用AmBisome（安必素）。

那么，AmBisome（安必素）的治疗效果怎么样呢？

在一项前瞻性，随机，多中心研究中，AmBisome（安必素）的疗效已被证明是免疫功能低下的主要一线治疗，主要是中性粒细胞减少的成人和儿童，其IFFI已被证实或可能（>30天）（AmBiLoad研究）。

监测患者12周。在治疗的前14天中，将3 mg/kg/天的标准剂量方案（N = 107）与10 mg / kg /天的负荷剂量方案（N = 94）进行了比较。在改良的意向治疗分析组中，良好的总体缓解率为标准剂量组的50％，负荷剂量组的46％。差异无统计学意义。在标准剂量组和负荷剂量组中，发烧缓解的中位时间相似（分别为6天和5天）。首次注射AmBisome（安必素）后12周，标准剂量组的存活率为72％，负荷剂量组的存活率为59％，差异无统计学意义。

临床试验显示，AmBisome（安必素）在治疗系统性真菌感染，中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。 

侵袭性真菌感染主要与念珠菌和曲霉菌相关，占真菌感染的90%左右。在引起感染的方式上，念珠菌和曲霉菌具有显著差异。侵袭性念珠菌病发病的一个非常重要的前提因素就是念珠菌定植，尤其是在呼吸道、胃肠道、以及支气管穿刺点附近的定植。 

作为念珠菌血症和浸润性念珠菌病的一线治疗，AmBisome（安必素）与米卡芬净一样有效。在一项针对成人和儿童的随机，双盲，多国非自卑性临床研究中。AmBisome（安必素）与和米卡芬净给药的中位时间为15天。AmBisome（安必素）剂量，3mg/kg/天；米卡芬净剂量，体重> 40 kg的患者，100mg/天或体重≤40 kg的患者，2mg/kg/天。 

AmBisome（安必素）组的总体总体良好反应率为89.5％（170/190），米卡芬净组的总体总体缓解率为89.6％（181/202）（根据方案分析集）。儿科亚研究纳入98名患者，其中57岁以下的2岁以下儿童（包括19名早产儿）显示出良好的总体缓解率：AmBisome（安必素）为88.1％（37/42），显著优于米卡芬净85.4％（35/41）。

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