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AmBisome推荐的使用量是多少呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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Ambisome是由美国NeXstar公司研制的全球首个上市脂质体制剂,而后被Gilead公司并购。最先于1990年在欧洲上市,而后于1997年在美上市。

那么,AmBisome推荐的使用量是多少呢?

AmBisome治疗真菌病推荐剂量:

通常以每天1.0mg/kg体重的剂量进行治疗,并根据需要逐步增加至3.0mg/kg.目前,数据不足以定义解决真菌病所需的总剂量和治疗持续时间。但是,通常在3-4周内累积剂量为1.0-3.0g的两性霉素B作为AmBisome的剂量。两性霉素B作为AmBisome的剂量必须根据每个患者的具体要求进行调整。

AmBisome治疗毛霉菌病:

推荐的起始剂量为5mg/kg/天。治疗的持续时间应根据个人情况确定。临床实践通常使用长达6至8周的疗程;深层感染、长期化疗或中性粒细胞减少症可能需要更长的治疗时间。

尽管在临床试验和临床实践中已经使用了大于5mg/kg的剂量,最高为10mg/kg的剂量,但是在这些较高剂量下AmBisome治疗毛霉菌病的安全性和有效性的数据仍然有限。因此,应该在个体患者的水平上进行利益:风险评估,以确定在更高的AmBisome剂量下,治疗的潜在利益是否被认为超过已知的增加的毒性风险。

AmBisome对于内脏利什曼病的治疗:

在10-21天内给予的总剂量为21.0-30.0 mg/kg体重,可用于治疗内脏利什曼病。关于最佳剂量和抗药性最终发展的细节还不完整。该产品应在严格的医学监督下进行管理。

AmBisome在高热性中性粒细胞减少症的经验治疗:

建议的每日剂量为每天3mg/kg体重。应继续治疗,直到连续3天将记录的温度恢复正常为止。无论如何,最长应在42天后停止治疗。

儿童用药方面:

儿童的全身性真菌感染和高热性中性粒细胞减少症的儿童中的推测性真菌感染均已成功用AmBisome治疗,但未见异常不良事件的报道。AmBisome已在一个月至18岁的儿科患者中进行了研究。这些临床研究中使用的剂量与成人所用剂量相同(以mg/kg体重计)。

以上就是AmBisome推荐用量的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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