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什么样的人适用AmBisome呢?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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AmBisome在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。

那么,什么样的人适用AmBisome呢?

AmBisome是一种抗真菌药物,用于治疗严重的、 危及生命的真菌感染,包括利什曼病和某种形式的脑膜炎感染 HIV (人类免疫缺陷病毒) 的人。

AmBisome(注射用两性霉素B脂质体)获批适应症:用于患有深部真菌感染的患者;因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用AmBisome。

AmBisome于1990年首先在欧洲上市。是磷脂双分子层的单室脂质体结构,两性霉素B参与构成脂质体膜。AmBisome异构体的活性成分通过与易感真菌细胞膜的固醇成分麦角固醇结合而起作用。它形成跨膜通道,导致细胞通透性改变,单价离子(Na +,K +,H +和Cl-)通过该通道泄漏出细胞,导致细胞死亡。

AmBisome副作用一般较轻微,不需要进行特殊处理,会随着服药时间的增长逐渐消失。当输液停止时,这些副作用也会很快就会消失。

AmBisome在治疗系统性真菌感染,中性粒细胞减少症患者不明原因发烧的经验疗法和内脏利什曼病的治疗的许多临床试验中已经确立了疗效。这些研究包括在确定的曲霉菌和念珠菌中,AmBisome与常规两性霉素B的比较随机研究两种药物的功效相同的感染。在假定患有真菌感染的成年和儿科高热性中性粒细胞减少患者中,一项随机,双盲临床试验的结果表明,以3 mg / kg /天的剂量施用AmBisome与常规的两性霉素B一样有效。内脏利什曼病的治疗已在大量具有免疫能力和免疫功能低下的患者中得到明确证明。

通常,治疗侵袭性真菌感染最基本和有效的药物是两性霉素B(AMB),但因其不良反应尤其是肾毒性较为严重,临床使用的局限性较大,AmBisome的抗真菌谱与AMB相似,不良反应相似但发生率和严重程度较低。特别是AmBisome的脂质体结构能够很大程度上降低肾毒性。

以上就是AmBisome适应症的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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