




尼拉帕尼最早由美国TESARO公司研发,尼拉帕利的问世,可以说是近几年来研发最成功的靶向药之一,也是最为特殊的靶向药之一。不同于PD-1、EGFR,尼拉帕利主要针对妇科癌症卵巢癌。在临床实验中,尼拉帕利为卵巢癌患者带来了革命性的治疗突破,主要延长了患者的无进展生存期。
卵巢恶性肿瘤是女性生殖器官常见的恶性肿瘤之一,发病率仅次于子宫颈癌和子宫体癌。卵巢上皮癌死亡率占各类妇科肿瘤的首位,对女性生命造成严重威胁。由于卵巢深居盆腔,体积小,缺乏典型症状,难以早期发现。尼拉帕尼用于治疗接受过铂类化疗后出现完全响应或是部分响应的复发性上皮卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌的患者,做为维持辅助治疗,可以有效的维持化疗后的缓解状态,推迟病情的进展。临床试验显示,无论是BRCA突变的卵巢癌患者还是非BRCA突变的卵巢癌患者,都能从尼拉帕尼治疗中获益。
尼拉帕尼有耐药现象吗?和很多药物一样,尼拉帕利在服用一段时间后也会出现耐药现象,不过患者不用过分紧张,因为尼拉帕尼的耐药是因人而异的,有的患者吃尼拉帕尼一个月出现耐药,有的患者可以服药几年以上都未出现耐药。患者在用药时定期做好身体检查,谨遵医嘱便可。患者服用尼拉帕尼出现耐药后,可以更换其他药物进行后续的治疗。
研究显示,尼拉帕尼可以为患者提供平均2年(21个月)之久的无进展生存期!在服用尼拉帕尼的患者中,有13%的患者肿瘤无进展的时间可以持续5年甚至更久。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年8月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216793