venetoclax中文说明书,全部名称:venetoclax,Venclexta,venetoclax,venclyxto。
适应症
适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。
用法用量
venetoclax推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药,推荐剂量为第1周20 mg/天,第2周50 mg/天,第3周100 mg/天,第4周200 mg/天,至第5周及更长时间,为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用,应整片吞服,吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。
不良反应
最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少,腹泻,恶心,贫血,上呼吸道感染,血小板减少,和疲乏。
注意事项
肿瘤溶解综合症:在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用venetoclax治疗时曽发生肿瘤溶解综合症,包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。
venetoclax可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在venetoclax的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。
中性粒细胞减少:用venetoclax治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。
免疫接种:用venetoclax治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究venetoclax治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。
胚胎-胎儿毒性:根据其作用机制和动物中发现,当给予一位妊娠妇女venetoclax可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究,给予venetoclax至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用venetoclax没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用venetoclax或当服用venetoclax时患者成为妊娠,患者应告知对胎儿潜在危害。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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