venetoclax中文说明书

venetoclax中文说明书，全部名称：venetoclax，Venclexta，venetoclax，venclyxto。

适应症

适用于染色体17p缺失或复发/难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）。

用法用量

venetoclax推荐剂量是按每周剂量逐步递增的方式服药，推荐剂量为第1周20 mg/天，第2周50 mg/天，第3周100 mg/天，第4周200 mg/天，至第5周及更长时间，为400 mg/天。直至疾病进展或不可接受的毒性。患者每天需在大约相同时间与食物和水一起服用，应整片吞服，吞咽前不能咀嚼、粉碎或破碎。

不良反应

最常见不良反应(≥20%)为中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少,和疲乏。

注意事项

肿瘤溶解综合症：在以前治疗过有高肿瘤负荷CLL患者当用venetoclax治疗时曽发生肿瘤溶解综合症，包括致命性事件和肾衰竭需要透析[见不良反应。

venetoclax可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致，在venetoclax的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。

中性粒细胞减少：用venetoclax治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。

免疫接种：用venetoclax治疗前，期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究venetoclax治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。

胚胎-胎儿毒性：根据其作用机制和动物中发现，当给予一位妊娠妇女venetoclax可能致胚胎-胎儿危害。在小鼠中进行一项胚胎-胎儿研究，给予venetoclax至妊娠动物在暴露等同于患者在推荐剂量400 mg每天观察到暴露导致植入后丢失和减低胎儿体重。在妊娠妇女中使用venetoclax没有适当和对照良好的研究。忠告生殖潜能女性在治疗期间避免妊娠。如妊娠期间使用venetoclax或当服用venetoclax时患者成为妊娠，患者应告知对胎儿潜在危害。