




Imatinib格列卫是第一款成功上市的靶向药,最初上市的时候是用来治疗慢粒白血病的,治疗效果很好。到了2002年,Imatinib格列卫获美国食药监总局,即FDA加速审批,成为治疗晚期或转移性胃肠道间质瘤(GIST)一线用药。截止到现在,Imatinib格列卫是国内外GIST治疗指南唯一的一线推荐用药,不论基因类型如何。
那Imatinib格列卫治疗胃肠道间质瘤疗效怎么样?
据悉,该III期临床研究是由美国ACOSOG实施的,检查了700多名GIST患者的术后、辅助治疗情况。研究人员发现,在每天使用一次400毫克甲磺酸伊马替尼的患者中,98%的患者在术后一年内无复发,而且能将晚期患者的平均生存时间由19个月延长到54个月,3倍延长了患者的生存时间。
对于胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,Imatinib格列卫推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。
如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下Imatinib格列卫剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日,或从600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。
不能吞咽药片的患者(包括儿童),可以将Imatinib格列卫药片分散于不含气体的水或苹果汁中(100 mg 片约用 50 ml,400 mg 约用 200 ml)。应搅拌混悬液,一旦药片完全溶解应立即服用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588