gemtuzumab ozogamicin对白血病有多大效果？

治疗白血病的药物有好几种，gemtuzumab ozogamicin也是一种，那么这种药物的疗效怎么样呢？今天咱们就来看一下gemtuzumab ozogamicin对白血病有多大效果？

ALFA-0701是一项3期、多中心、随机、开放标签研究临床试验，共有271名CD33阳性的新确诊AML成人患者。使用新的、低剂量gemtuzumab ozogamicin。在第1、4、7天，患者接受3 mg/m2的gemtuzumab ozogamicin，与常规化疗结合使用或者仅仅采用化疗。主要终点是无事件生存期（event-free survival，EFS）。结果显示，在新确诊为AML的患者中，接受gemtuzumab ozogamicin与化疗联合治疗的患者的无事件生存期长于那些只接受化疗的患者。接受gemtuzumab ozogamicin的患者的无事件生存期为17.3个月，而仅接受化疗的患者的生存期为9.5个月。（HR=0.56 [95%CI：0.42-0.76]）。

AML-19是一项多中心、随机、开放标签的3期研究临床试验，比较单药gemtuzumab ozogamicin（n = 118）与最佳支持治疗（n = 119）对不能耐受其他AML治疗方法的老年患者的效果。作为初始治疗，患者在在第1天接受gemtuzumab ozogamicin 6mg / m2，在第8天接受gemtuzumab ozogamicin 3mg / m2。作为继续治疗，没有疾病进展证据的患者在第1天接受gemtuzumab ozogamicin 2mg / m2，每四周一次。gemtuzumab ozogamicin的功效建立在总生存期（OS）显着改善的基础上。接受gemtuzumab ozogamicin的患者的中位OS为4.9个月，而接受最佳支持治疗的患者为3.6个月（HR = 0.69 [95%CI：0.53-0.90] [2-sided p = 0.005]）。

MyloFrance-1是一项在57例首次复发的成年患者中进行的2期、单组、开放标签研究临床试验。患者在第1、4、7天接受单药gemtuzumab ozogamicin 3mg/m2。gemtuzumab ozogamicin的疗效建立在完全缓解（CR）和缓解持续时间的基础上。在试验中，15（26%; 95% CI: 16%-40%）例患者达到完全缓解，中位无复发生存期（RFS）为11.6个月。

gemtuzumab ozogamicin源自辉瑞公司与Celltech公司（现叫做UCB）的合作。辉瑞公司全权负责该药物的所有生产、临床开发和商业化活动。gemtuzumab ozogamicin是一款抗体偶联药物(ADC)，含有以CD33为靶点的单克隆抗体（mAB）和与之结合的细胞毒素卡奇霉素(calicheamicin)。CD33是一种在髓系细胞表面表达的抗原，在多达90%的AML患者中都存在。当gemtuzumab ozogamicin与CD33抗原结合时，可被内吞进细胞，然后在癌细胞内释放卡奇霉素将其杀死。

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