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托珠单抗在国内上市了吗?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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上海罗氏制药宣布用于治疗类风湿关节炎的全新生物制剂托珠单抗(雅美罗)正式在中国上市。患者可以在各大医院药房购买。托珠单抗是一种IL-6受体单克隆抗体,由中国仓鼠卵巢(CHO)细胞通过DNA重组技术制得。在中国上市的托珠单抗主要包括三种规格,用于对DMARDs治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。该药可与甲氨蝶呤(MTX)或其他DMARDs联用。 公开资料显示,托珠单抗是罗氏的重磅产品。罗氏是一家知名的跨国制药公司,公司早已上市。托珠单抗,商品名为雅美罗,在中国获批的适应症是类风湿性关节炎和全身型幼年特发性关节炎,80mg/4ml规格的价格为800多$。

不同于传统风湿治疗药,托珠单抗能直接作用于主要的炎症因子,迅速有效地缓解症状,抑制关节结构的破坏。能有效治疗应答不足的中到重度活动性类风湿关节炎的成年患者。目前在全球超过70个国家和地区已有数十万名患者接受了治疗,安全性得到了广泛认可。而为提高药物的普及性,“生命绿洲患者援助公益基金”雅美罗患者援助项目已同期启动。该援助项目将为我国符合一定医学及经济条件的类风湿关节炎患者减轻疾病经济负担,帮助他们获得规范化治疗。据介绍,托珠单抗的患者援助项目将陆续覆盖全国20余个城市的近200家医院,预计惠及千余名的类风湿关节炎患者。

以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的托珠单抗的上市情况。目前托珠单抗已经在我国上市,用于治疗类风湿性关节炎。

参考资料: FDA说明书更新于2025年8月8日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125276

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