Blinatumomab治疗白血病效果如何?正在进行的I/II期多中心试验以评估Blinatumomab与pembrolizumab在成人R/R B-ALL和高骨髓淋巴母细胞百分比(NCT 03160079)中的安全性和有效性。主要终点为1-2个周期后的ORR (CR+CRh),次要终点为AEs、MRD阴性CR/CRh率、2年DFS、2年OS、异基因HCT率。探索性研究正在评估细胞因子表达、PD-1在t细胞上的表达、PD-L1和PD-L2在淋巴细胞上的表达,以及T细胞在诊断和治疗反应中的数量。
R/R CD19+B-ALL的成人患者在≥1个一线治疗后,R/R Ph+ B-ALL必须不能通过第2代或第3代TKI或TKI不耐受,在筛选骨髓样本时> 50%淋巴母细胞。Blinatumomab第1周期的第1-7天连续静脉注射9mcg/天,第1周期的第8-28天连续静脉注射28mcg/天,然后在随后的周期的第1-28天连续静脉注射28mcg/天。在每个42天周期的第15天和第36天给予Pembrolizumab 200mg IV。 在完成1-2周期后,CR / CRh患者将完成5个周期。在2个治疗周期后或在第1周期第15天之后进展的患者不在CR / CRh中进行研究。在筛选时给予使用甲氨蝶呤的CNS预防,每个周期给予一次。
Blinatumomab是一种全人源化双特异性抗体,结合到B细胞系表面表达的CD19和T细胞表面表达的CD3上。其通过用B细胞上的CD19与T细胞受体复合物的CD3连接,来激活内源性T细胞。了解更多Blinatumomab的信息,可以咨询医伴旅。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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