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普纳替尼价格是多少?

郭药师
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2025-08-19 15:43:54
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普纳替尼是一种靶向药物,是第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),已被批准用于治疗TKI耐药或不耐受的慢性期,加速期或胚芽期慢性髓样白血病(CML)或费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病( Ph + ALL)。但原研药价格较贵,很多患者开始关注普纳替尼仿制药。

今天咱们就来详细看一下普纳替尼仿制药的价格是多少?

据医伴旅了解,普纳替尼还未在中国大陆上市。美国普纳替尼售卖,一盒的价格大概在6万$左右,价格较高。 

很多患者购买价格较便宜的仿制药,孟加拉珠峰生产的普纳替尼(Ponaxen)是售卖最多的仿制药,规格分两种一种15mg*30片售3000$左右,一种45mg*30片售价8000$左右。 

临床试验PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。试验纳入共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的普纳替尼治疗。  

试验结果显示,在平均56.8个月随访期间,267例患者中,有60%(n=159)达到主要细胞遗传学缓解(MCyR)。54%(n=144)的患者达到完全细胞遗传学缓解。40%(n=108)的患者达到主要分子学缓解(MMR),24%(n=64)达到分子学缓解。在中位随访期间,12个月估计有82%的患者达到MCyR,5年时达到MMR的患者估计有59%持续缓解。

  普纳替尼于2012年12月14日被美国食品药品管理局(FDA) 特许经过快速审批上市销售,普纳替尼是一种口服药,用于治疗慢性髓细胞白血病(cml)和费城染色体阳性(ph+)急性淋巴细胞白血病(all)。临床试验期间最常报道副作用包括高血压,皮疹,腹痛,疲乏,头痛,干皮肤,便秘,发热,关节痛,和恶心。

以上就是普纳替尼仿制药价格的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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