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帕纳替尼最新说明书

郭药师
已帮助: 510人
2025-01-19 21:38:48
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帕纳替尼最新说明书

通用名称:普纳替尼 

商品名称:lclusig 

全部名称:普纳替尼,帕纳替尼,Ponatinib,lclusig,Ponaxen 

【帕纳替尼适应症】(1)慢性粒细胞白血病对先前的治疗有耐药性或不耐受。(2)复发或难治性费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病。

【用法用量】成年人每天口服45mg,每天同一时间服用,药品整片吞服,不能破碎、咀嚼。可以根据患者的病情调整剂量。

【帕纳替尼副作用】

服用帕纳替尼的患者常见副作用(发生率超过30%)包括高血压,中性粒细胞减少症,白细胞减少症,血糖升高,低血小板,磷减少,贫血,皮疹,肝酶ALT / AST升高,钙减少,腹痛,便秘,疲劳或虚弱,头痛,皮肤干燥,发热,恶心,食欲下降,关节疼痛。

服用帕纳替尼的患者较不常见的副作用(占10-29%)包括钠减少,白蛋白下降,腹泻,中性粒细胞减少症,血糖下降,出血增加,呕吐,口疮,肌肉疼痛,肿胀,感染,呼吸急促,胆红素升高,胸腔积液,咳嗽,钾减少,疼痛,钾增加,心脏衰竭,发寒,体重减轻,周围神经病变,肌肉痉挛,肺炎,动脉缺血,骨痛,失眠,上呼吸道感染,尿路感染,蜂窝织炎 (皮肤感染),碳酸氢盐减少,头晕。

【帕纳替尼注意事项】

1、充血性心衰:监视患者充血性心衰的体征和症状和临床有指针时治疗 。

2、高血压:监视高血压和临床有指针时治疗。

3、胰腺炎:每月监视血清酯酶;中断或终止治疗。

4、出血:对严重出血中断治疗。

5、液体潴留:监视患者患者的液体潴留;必要时中断或终止治疗。

6、心律失常:监视心律失常的症状。

7、骨髓抑制:血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血可能需要中断或减低剂量。

8、肿瘤溶解综合征:治疗前确保水化和纠正高尿酸水平。

9、伤口愈合受到损害和胃肠道穿孔:在接受大型手术患者中短暂中断治疗。

10、胚胎-胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿的潜在风险。

【禁忌】

本品禁用于己知对普纳替尼或任何辅料过敏的患者。

【贮藏】

普纳替尼需要密封储藏。

以上就是帕纳替尼最新说明书的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月19日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203469

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