Venclyxto治疗白血病疗效如何呢？

郭药师

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2025-01-21 16:28:01

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美国批准了白血病一线治疗药物Venclyxto用于一个新的适应症，一线新确诊的2类急性髓性白血病（急性髓细胞性白血病）成人，具体为：（1）年龄在75岁及以上的老年急性髓细胞性白血病；（2）因同时存在其他疾病而不适合进行强化诱导化疗的急性髓细胞性白血病成人；那么，Venclyxto治疗白血病疗效如何呢？

Venclyxto治疗白血病治疗效果：

此次批准基于肿瘤率数据并通过FDA的加速审批程序批准，进一步的完全批准，将取决于确证性研究中受益的验证和描述。急性髓细胞性白血病是成人群体中常见的侵袭性白血病类型，在所有类型的白血病种存活率低。

此次加速批准，是基于2项研究（M14-358，M14-387）的数据。这些研究在新诊断的急性髓细胞性白血病中开展，包括那些没有资格接受强化诱导化疗的。在M14-358研究中，Venclyxto+AZA方案组完全率（CR）为37%（n=25/67）、血计数部分恢复的完全解率率（CRh）为24%（n=16/67），Venclyxto+DAC方案组CR为54%（n=7/13）、CRh为8%（n=1/13）。在M14-387研究中，Venclyxto+LD-AC方案组的CR为21%（n=13/61）、CRh为21%（n=13/61）。

Venclyxto在选择性抑制BCL-2的功能，恢复的通讯系统，让癌自我毁灭，达到肿瘤的目的。

高缓解率、低早期死亡率以及快速、持久的缓解令Venclyxto联合LDAC治疗成为老年急性髓细胞性白血病患者的一种新的治疗选择。

参考资料： FDA说明书更新于2022年6月15日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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