贝达喹啉在国内上市了吗？

贝达喹啉参与的联合治疗方案，与安慰剂对照组相比，服用贝达喹啉可缩短耐多药肺结核患者痰培养阴转时间，提高痰培养阴转率。

今天咱们就来详细看一下贝达喹啉在国内上市了吗？

据了解，贝达喹啉已经获批在国内上市。2016年，国家食品药品监督管理总局批准将贝达喹啉（贝达喹啉）作为联合治疗的一部分，用于成人（≥18岁）耐多药肺结核的治疗。这是我国首次上市治疗耐多药肺结核新药。

贝达喹啉是全球45年来首个新的抗结核药物，2012年12月获美国FDA加速审批通过；截至2017年7月，使用贝达喹啉治疗耐药结核病的国家达到89个，已经在超过一万例的耐多药患者中使用，积累了大量的经验。

贝达喹啉的推荐剂量第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后第3-24周：200mg ，每周3次，用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。 

疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签，推荐剂量： 

第1-2周：400毫克口服 每天1次，持续2周，然后周3-24：200mg 3次/周，持续22周。采用多种药物治疗方案，其中包含至少4种其他药物，耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。 

贝达喹啉应在经验丰富的医生指导下使用。在治疗的前2周：不要弥补错过的剂量，但继续通常的给药时间表。从第3周开始：如果错过200毫克剂量，患者应尽快服用错过的剂量，然后恢复3次/周方案。

据了解在贝达喹啉还未被临床广泛使用前，已有贝达喹啉耐药性发生的报道。贝达喹啉耐药机制与结核分枝杆菌atpE、Rv0678和pepQ基因的变异有关。贝达喹啉耐药时间与患者自身体制有关，具体耐药时间我们无从得知，如患者服用贝达喹啉耐药，需要停药进行基因检测，通过换药或联合用药进行治疗。

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