贝达喹啉治疗肺结核效果怎样呢？

2012年FDA（美国食品药品监督管理局）加速批准贝达喹啉用于其他药物治疗无效的MDR-TB；贝达喹啉是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。贝达喹啉生产厂家：美国强生公司，成立于1886年，是世界上规模最大，是产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。

今天咱们就来详细看一下贝达喹啉治疗肺结核效果怎样呢？

一项多国的2b期的随机、双盲对照试验。研究者纳入160例近期诊断为多重耐药结核（MDR-TB）患者，并对至少3种敏感的成人患者。79例患者随机接受400 mg，1次/天的贝达喹啉治疗2周，之后200 mg，3次/周，治疗22周。81例患者随机接受安慰剂治疗。 

试验显示，与安慰剂组相比，贝达喹啉组患者痰液阴转率显著快于安慰剂组（125天vs 83天；贝达喹啉风险比，2.44）。与安慰剂组相比，第24周 （79% vs58%） 和第120周（62% vs 44%）贝达喹啉组痰液阴转率显著较高。

第120周，贝达喹啉和安慰剂组临床治愈率分别为58%和32%（P=0.003）。贝达喹啉组患者较安慰剂组患者发展为其他耐药结核病的风险更低（2例 vs 16例患者）。实验中，两组患者不良反应事件发生率相当。

贝达喹啉是一种新型分枝杆菌ATP合成酶抑制剂，其与分枝杆菌的ATP合酶的低聚物和脂蛋白亚基c结合后，可抑制ATP的合成，从而导致细菌死亡。阻止细菌利用 ATP产生能量而发挥抗结核作用，而对真核生物（如人类）的线粒体ATP合成酶无抑制作用。相关临床试验表明，贝达喹啉组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用贝达喹啉的患者24周就具有较快的阴转率，并在第120周阴转率更加显著。 

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