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贝达喹啉作用及功效

郭药师
已帮助: 701人
2025-01-21 03:41:14
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近期,由杨森公司资助的,发表于 8月22期New England Journal of Medicine杂志上的一项随机对照研究显示,贝达喹啉较安慰剂治疗耐多药结核(MDR-TB)治愈率更优。文章中治愈的定义依据世界卫生组织(WHO)的定义,贝达喹啉组治愈的患者是安慰剂组治愈患者的2倍。使用贝达喹啉的患者24周就具有较快的阴转率,并在第120周阴转率更加显著。

今天咱们就来详细了解一下贝达喹啉作用及功效。

2012年FDA(美国食品药品监督管理局)加速批准贝达喹啉用于其他药物治疗无效的MDR-TB。贝达喹啉是40年来首个获得FDA批准的用于治疗结核病的新机制药物。,ATP合成抑制剂贝达喹啉可耗尽那些对老的抑菌药产生耐药的分支杆菌的能量储存,并对肺结核保持潜在的抗菌活性。

评价贝达喹啉治疗耐多药结核病的疗效与安全性。 

方法:收集贝达喹啉治疗耐多药肺结核的随机对照试验(对照组患者采用常规治疗,观察组患者采用贝达喹啉联合常规治疗),检索时间截至2018年6月。

 

由2名研究者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并采用Jadad量表评价文献方法学质量后,采用RevMan 5.2.3软件进行文献荟萃分析(Meta分析)。 

结果:共纳入两篇文献,均为Ⅱ期临床试验,合计207例患者。Meta分析结果显示,用药24周后,观察组患者的痰菌阴转率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);两组患者治愈率、不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。 

在治疗结束后的长期随访中发现,观察组患者的死亡率高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),但这不能说明患者死亡与贝达喹啉的治疗有关。 

结论:基于现有随机对照试验结果,贝达喹啉联合常规治疗可有效治疗耐多药肺结核,其效果优于常规治疗,不良反应发生率与常规治疗相当,但仍需Ⅲ期临床试验进一步验证。

  以上就是贝达喹啉作用功效的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2025年7月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384

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