




Bedaquilin是一种二芳基喹啉抗分枝杆菌药,适用于治疗成人(≥18岁)耐多药肺结核(MDR-TB)。于2018年,在我国进入免费治疗临床试验中,它具有很好的杀菌活性和耐受性,具有缩短耐多药和广泛耐药肺结核疗程的作用。
今天咱们就来详细看一下Bedaquilin使用说明。
Bedaquiline(成人):
本品应在经验丰富的医生指导下使用。本品的推荐剂量第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后第3-24周:200mg ,每周3次,用药(每次服药至少间隔48小时)22周(治疗的总持续时间是24周)。
Bedaquiline(儿童):
<18年:未建立安全性和有效性
二芳基喹啉抗分枝杆菌作为成人(≥18岁)与肺耐多药结核病(MDR-TB)联合治疗的一部分,疾病预防控制中心临时指南建议逐案使用儿童标签
第1-2周:400毫克口服 每天1次,持续2周,然后周3-24:200mg 3次/周,持续22周。
采用多种药物治疗方案,其中包含至少4种其他药物,耐多药结核病可能在整个24周内持续存在 。
注意:在治疗的前2周:不要弥补错过的Bedaquilin剂量,但继续通常的给药时间表。从第3周开始:如果错过200毫克剂量,患者应尽快服用错过的剂量,然后恢复3次/周方案。
需要注意特殊人群Bedaquilin服药:
(1)在有轻度至中度肾受损或患者有轻度至中度肝受损患者中无需调整剂。
(2)有严重肾受损患者谨慎使用。
(3)在有严重肝受损患者谨慎使用和只有当获益胜过风向:建议临床监视Bedaquilin相关不良反应。
(4)儿童用药:尚不明确。
(5)老年患者用药:由于数据有限,不排除65岁及以上患者使用本品的结果差异和特定风险。
(6)孕妇及哺乳期妇女用药:哺乳期妇女用药:由于接受母乳喂养的婴儿有可能发生不良反应,因此必须权衡母乳喂养对婴儿的益处及药物治疗对母亲的益处,以决定是否停止母乳喂养或放弃Bedaquilin治疗。
以上就是Bedaquilin使用说明的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=204384