安必素为注射用两性霉素B脂质体由美国吉德利和迈兰公司研发。1990年安必素首先在欧洲上市最新上市,1997年安必素在美国上市,用于治疗真菌感染的患者,安必素治疗真菌感染患者疗效如何呢?
通过一组5项非对照的开放研究的数据来看:其中一项在161例确定或怀疑有曲霉菌感染的患者中,患者接受安必素治疗的原因为:对普通两性霉素B无反应(N=49),接受普通两性霉素B时产生肾中毒(N=62),已有肾损伤(N=25),或者其它原因(N=25)。这些患者在接受过至少7天或总剂量至少为15mg/kg的普通两性霉素B治疗后,根据综合临床指标,由医生确定为普通两性霉素B无效。肾毒性是指患者血清肌酐为基础水平2倍以上,即增加1.5mg/dl或增至大于2.0mg/dl。因普通两性霉素B以外的原因而导致血清肌酐增至或大于2.0mg/dl时,则定义为先前存在的肾损伤。
在这161例患者中,80例可用于有效性评估,其他81例则因诊断不确切、病情混乱或使用小于或等于4个剂量的安必素而被除外。在80例可用于有效性评估的患者中,其平均日剂量为4mg/kg/日(0.73-7.5mg/kg/日),平均累积剂量为6.3g(0.36-34.4g),平均治疗时间为24天(5-129天)。
因没有与上述患者可以直接对比的对照组,故未能确认对两性霉素B无效的患者若继续接受两性霉素B治疗是否会有效,但试验表明,安必素 对于真菌感染的治疗效果较好!
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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