帕尼单抗治疗结直肠癌的疗效怎么样？

对于需要高效一线治疗的RAS野生型转移性结直肠癌患者，帕尼单抗Panitumumab联合疗法是一种新的治疗选择。在2005年7月帕尼单抗获得FDA快速审批资格用于治疗化疗失败后转移性结直肠癌。帕尼单抗治疗结直肠癌的疗效怎么样？

一项随机、开放标签、Ⅱ期的VOLFI研究(AIO KRK0109)旨在确定在初治的RAS野生型转移性结直肠癌患者中，在mFOLFOXIRI方案中加入帕尼单抗的疗效。研究的主要终点为根据RECIST(v1.1)标准评估的ORR。如果ORR≥75%，则认为试验组(帕尼单抗Panitumumab联合疗法)具有活性。试验组的ORR与基于既往60%的ORR进行对比(在FOLFOXIRI的随机对照研究中获证)。次要终点包括二次切除率、毒性、无进展生存期和总生存期。 

临床试验共纳入63例患者，被随机分配至试验组，33例患者被分配至对照组。帕尼单抗Panitumumab联合疗法组的ORR超过75%，高于FOLFOXIRI组(87.3% vs. 60.6%;OR=4.469.95%CI 1.61~12.38.P=0.004)。且帕尼单抗Panitumumab联合疗法组的二次切除率有所改善(33.3% vs. 12.1%，P=0.02)。两组的无进展生存期相似，但帕尼单抗Panitumumab联合疗法组的总生存有较长的趋势(HR=0.67.95%CI 0.41~1.11.P=0.12)。