维莫非尼是治疗黑色素瘤的良药,那黑色素瘤是什么呢?恶性黑色素瘤是一种发病率极低致死率极高的恶性肿瘤,在欧美日等国均被定义为罕见病;亚洲发病率显著低于西方,现有流行病学数据显示中国发病率仅为0.48/10万(美国21.6/10万)。转移性黑色素瘤是致死率最高的癌症之一,IV期患者5年生存率仅为4.6%。BRAF突变与黑色素瘤患者较差的预后相关(中国患者突变率约24-28%),据估算中国每年BRAF V600 突变的III /IV期黑色素瘤患者不足千人。
维莫非尼是一种激酶抑制剂,用于治疗BRAFV600突变阳性的成人不能接受手术切除或者已经出现转移的黑色素瘤。维莫非尼为罗氏制药公司研发,2011年8月在美国首先批准上市,截至目前已在包括美国、欧盟和瑞士等全球90多个国家获得上市批准,“用于治疗BRAF V600突变阳性的不能切除或转移性黑色素瘤”。
2017年7月29日,上海罗氏制药有限公司宣布,罗氏公司研发的全球首个用于治疗BRAFV600突变阳性的无法手术切除或转移性黑色素瘤的靶向新药佐博伏(维莫非尼,Vemurafenib)在中国正式上市。那维莫非尼的获批适应症都有哪些呢?
维莫非尼在我国的获批适应症是:维莫非尼适用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。用法用量为“960mg,口服,每日两次”。目前国内的获批适应症暂时只有这一种。
以上就是维莫非尼获批的适应症的介绍,如果还有其他疑问,可以向医伴旅咨询。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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