




抗癌药的一个特点就是会有耐药性,奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,获批用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎患者的治疗。
今天咱们就来详细看一下奥贝胆酸有耐药性吗?
虽然临床试验显示,奥贝胆酸奥贝胆酸治疗非酒精性脂肪性肝炎引起的肝纤维化患者疗效显著。但患者还不容忽视奥贝胆酸的耐药性。
专家解释:无论是哪一种药物,长期服用是会产生耐药的,但具体的耐药时间我们无法给出一个准确的结论,具体要根据患者疾病进展以及身体情况来判断。患者服用奥贝胆酸治疗出现耐药,可以咨询主治医生,通过治疗方案的调整,比如加药或者是换药,等方式进行后续治疗,患者不可私自更换药物,以免引发其他不良反应。
奥贝胆酸治疗效果还是很好的,在一项随机对照Ⅱ期临床研究中,165例PBC患者被随机分为10mg奥贝胆酸组25mg奥贝胆酸组、50mg奥贝胆酸组和安慰剂组。治疗85d后,各实验组的ALP水平值(主要实验终点)分别下降24%、25%和21%,而安慰剂组仅仅降低3%。在实验结束时,实验组中实现10%、20% ALP减少量的患者数比值分别为87%和69%,而相应的百分比在安慰剂组却只有14和8%。
奥贝胆酸最早于2016年5月27日获美国FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)这样一种同样会导致肝移植的罕见病。原发性胆汁性肝硬化 (Primary Biliary Cirrhosis,PBC),又称为原发性胆汁性胆管炎,是一种慢性进展性自身免疫性肝病,由于长期肝内胆汁滞留,从而损害肝细胞,导致肝硬化或肝瘢痕。
以上就是奥贝胆酸耐药的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999