search 分类

奥贝胆酸的作用效果

郭药师
已帮助: 559人
2025-01-21 13:33:37
在线
查找十次,不如咨询一次!
真人客服
即问即答
一分钟内回复
免费咨询

奥贝胆酸是一种胆汁酸类似物,是法尼酯X受体的全新激动剂。奥贝胆酸由美国Intercept制药公司研发成功,获批用于非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、原发性胆汁性肝硬化和原发性硬化性胆管炎患者的治疗。

今天咱们就来详细了解一下奥贝胆酸的作用效果。

一项为期12个月的双盲安慰剂对照期试验纳入对UDCA治疗应答不充分或者由于副作用而不能应用UDCA的217例PBC患者,随机分组至应用奥贝胆酸,10 mg/d(10 mg组);应用奥贝胆酸,5 mg/d,如果适用的话,调整剂量至10 mg/d(5-10 mg组);或者安慰剂治疗。主要终点为血清ALP水平降至<正常上限值1.67倍,并且自基线水平至少降低15%,以及总胆红素水平正常。

结果,在接受随机分组、至少接受一剂奥贝胆酸或安慰剂的216例患者中,93%的患者接受UDCA作为背景治疗。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组的主要终点发生率(分别为46%和47%)显著高于安慰剂组(10%,P值均<0.001)。奥贝胆酸5-10 mg组和10 mg组患者的ALP水平降低幅度显著高于安慰剂组(最小二乘均值分别为-113 U/L和-130 U/L对比14 U/L,P值均<0.001),总胆红素水平降低幅度也显著高于安慰剂组(分别为-0.3 μmol/L和-0.9 μmol/L对比2.0 μmol/L,P值均<0.001)。奥贝胆酸5-10 mg和10 mg组与安慰剂组相比,12个月时的无创性肝纤维化指标变化差异无统计学意义。

奥贝胆酸获批联合熊去氧胆酸(UrsodeoxycholicAcid,UDCA)用于对UDCA反应不足的原发性胆汁性胆管炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对UDCA不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。

奥贝胆酸的推荐用量:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。奥贝胆酸需要在有经验的专家的指的下进行服用。

以上就是奥贝胆酸效果的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2022年2月24日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
相关文章
相关信息
医伴旅企业微信
咨询热线:
400-001-2811
官方微博
官方客服
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示
药品医疗器械网络信息服务备案:(京)网药械信息备字(2025)第00185号 医伴旅
咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部