2020年5月29日,阿特珠单抗联合贝伐单抗获批,用于未接受过全身治疗的无法切除或转移性肝细胞癌患者。
研究细节
批准基于国际、开放标签、III期试验IMbrave150的结果(Clinical Trials.gov标识符NCT03434379)。
在试验中,研究人员将未接受过全身治疗的501例局部晚期不可切除或转移性疾病患者随机分配(2:1),分别接受同一天里1200mg阿特珠单抗+15 mg/kg 贝伐单抗治疗,每3周1次 (n = 329) ,或每天两次400 mg索拉非尼治疗(n = 156),直至发生疾病进展或不可接受的毒性。
结果
阿特珠单抗/贝伐单抗组患者的中位总生存期超出随访时间,索拉非尼组患者的中位总生存期为13.2个月(风险比[HR] = 0.58)。
中位无进展生存期为6.8个月vs 4.3个月( HR = 0.59)。
客观缓解率为28%vs 12%。
完全缓解率为7.0%vs 0%。
如何用药
对于目前的适应症,推荐用药剂量为:同一天里,60分钟内输注1,200 mg阿特珠单抗,然后90分钟内输注15 mg / kg贝伐单抗,每3周给药一次,直至发生疾病进展或不可接受的毒性。
如果因为毒性而停药贝伐单抗,则阿特珠单抗推荐剂量为每2周840 mg、每3周1200 mg或每4周1680 mg,直至发生疾病进展或不可接受的毒性。
如果患者耐受第一次输注阿特珠单抗,可以在30分钟内进行后续输注。
如果耐受第一次输注贝伐单抗,可以在60分钟内进行第二次输注。如果依然耐受,可以在30分钟内进行后续输注。
不建议减少阿特珠单抗的剂量。对于1级或2级输液反应,应减慢或中断输注,对于3级或4级反应,应永久停止输注。
不建议减少贝伐单抗的剂量。对于严重的输液相关反应,应停止输注,对于临床上的明显反应,应中断输注,并在症状缓解后减慢速度重新开始。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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