




急性骨髓性白血病(AML)是一种快速进展的癌症,原发于骨髓并导致血液中白细胞的增多。美国国家癌症研究所预计今年将会诊断出约21380例AML患者,10590位患者会因此病失去生命。吉妥单抗是一种靶向治疗药物,含有一种抗体以及与之连接的一种抗肿瘤的细胞毒性药剂。它的作用机制是将抗肿瘤药剂靶向递送至表达CD33抗原的AML细胞中,从而阻断癌细胞生长并致其死亡。然而,任何一款药物在给患者带来疗效的同时,都会带来一些不可避免的不良反应。吉妥单抗常见的不良反应(≥15%)包括出血,感染,发热,恶心,呕吐,便秘,头痛,AST升高,ALT升高,皮疹,黏膜炎。FDA批准吉妥单抗的同时还提出了黑框警告,肝毒性:使用吉妥单抗可能发生重度或致命性肝静脉阻塞(VOD),例如肝窦阻塞综合征(SOS)。
1、全身反应:腹痛、乏力、背痛、寒战、发热、头痛、败血症、肿瘤溶解综合征。2、循环系统:低血压、高血压、心律失常。3、消化系统:食欲不振、恶心、呕吐、便秘、腹泻、腹胀、消化不良、胃炎、肝毒性、肝静脉血栓。4、血液系统;骨髓抑制(较严重)、贫血、血小板减少、出血(鼻出血、脑出血、瘀斑、颅内出血、血尿、阴道出血)、弥漫性血管内凝血。5、代谢系统:低钾血症、低镁血症、乳酸脱氢酶升高、高血糖。6、肌肉骨骼:关节痛。7、神经系统:抑郁、失眠、眩晕。8、呼吸系统:呼吸困难、低氧血症、肺炎、咳嗽加重、咽炎、鼻炎。9、皮肤及附属物:单纯疱疹、皮疹、局部反应、周围水肿。以上是根据大量临床试验研究得出的吉妥单抗不良反应总结。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060