分类
首页     医药资讯    胃肠道间质瘤患者服用瑞格非尼治疗的安全性如何?

胃肠道间质瘤患者服用瑞格非尼治疗的安全性如何?

作者头像.jpg
郭药师
2025-01-21 13:41:15
已帮助: 731人

瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种结构独特的多激酶抑制剂,对多种靶点都有活性。

根据瑞格非尼的靶向抑制特征,以及有前景的临床前数据,研究人员在伊马替尼和舒尼替尼治疗失败后胃肠道间质瘤(GIST)患者中进行了一项瑞格非尼多中心II期试验,主要目的是评估临床获益,定义为完全反应(CR)+部分反应(PR)+疾病稳定(SD)≥16周。次要终点包括瑞格非尼在该患者人群中的无进展生存期(PFS)、安全性和耐受性。

瑞格非尼共给药280个周期,每个患者治疗周期的中位数为8个(范围,2至17个周期)。发生率≥25%的任何等级的毒性如上图所示。任何等级的最常见毒性是手足皮肤反应,疲劳,高血压和腹泻,发生率分别为85%,79%,67%和61%。其中大部分毒性是1级或2级。

发生率≥5%的3级毒性和4级毒性包括:高血压,手足皮肤反应和低磷血症(无临床后遗症),发生率分别为36%,24%和15%。

根据研究方案,33名患者中有27名(82%)因出现毒性需要减少剂量。减少剂量的最常见原因是高血压和手足皮肤反应。在27名减少剂量的患者中,12名患者剂量减至120mg,11名患者减至80mg,4名患者减少至40mg。在剂量减少至120mg以下的15名患者中,11名患者(包括减少至40mg的一名患者)随后将瑞格非尼剂量增至160mg。总共有11名患者耐受每天160mg的最终剂量。另外12名患者每天的最终剂量为120mg。

在33名患者中,26名(75%)观察到临床获益(CR+PR+SD≥16周)(95%CI,61%至91%),其中4名PR,22名SD。4名患者SD≤16周,2名患者在第一次肿瘤评估时表现为疾病进展,1名患者由于在第一次疾病评估之前退出研究而无法评估反应。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

胃肠道间质瘤药品
点击查看
相关药讯
相关问答
  • 互联网药品信息服务资格证书

    互联网药品信息服务资格证书

  • 孟加拉耀品国际授权书

    孟加拉耀品国际授权书

  • 孟加拉珠峰制药授权书

    孟加拉珠峰制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 孟加拉伊思达制药授权书

    孟加拉伊思达制药授权书

  • 土耳其医院授权书

    土耳其医院授权书

官方微信
官网微博

扫码关注

了解最新国际医疗资讯!

医伴旅企业微信
医伴旅寻找优质医疗资源伴您走上康复之旅
联系方式 咨询热线 : 400-001-2811
本网站不销售任何药品,只做药品信息资讯展示

互联网药品信息服务资格证书 证书编号:(京) - 非经营性-2020-0182

医伴旅(北京)国际信息科技有限公司

网站导航 | 文章地图 | 问答地图 | 药品地图

咨询电话 微信客服 加好友 在线咨询 回到顶部