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利妥昔单抗在国内买的到吗?

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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从1997年起,利妥昔单抗(美罗华)至今已在市场上驰骋20年。1997年,在美国首次上市,是全球最畅销的单抗类药物之一,获批的适应症有:滤泡性非霍奇金淋巴瘤、弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)等。从国内角度:2000年批准美罗华进口,在2015年PDB国内样本医院中,利妥昔单抗销售额统计为15.9亿人民币。

国内利妥昔单抗于2018年在研并注册申报的企业已经有14家,复宏汉霖、信达生物、海正药业、正大天晴、信达生物等知名企业争相布局,竞争十分激烈。2014年3月,复宏汉霖HLX01获得CFDA非霍奇金淋巴瘤(NHL)的I、II、III期临床试验批件,2015年3月该适应症开启三期临床。目前三期进行顺利。2015年5月,复宏汉霖公司HLX01获得了类风湿性关节炎(RA)的适应症临床批件,目前在一期临床。

2017年10月复宏汉霖的利妥昔单抗注射液申报上市,受理号CXSS1700026,适应症为非霍奇金淋巴瘤。2017年12月11日,上市申请获CDE承办受理。2018年1月29日,CDE发布拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十六批),公司控股子公司“利妥昔单抗注射液”上市申请被纳入优先审评公示名单。国内首个生物类似药上市进入最后冲刺阶段。2019年2月25日:国家局官宣,复宏汉霖利妥昔单抗获批上市。

购买利妥昔单抗对于国内患者来说,家庭条件较好的患者可以选择去飞往印度去药房直接购买,不用担心买到无效的药物,另一种方法针对家庭条件一般的患者,可以选择国内正规的医疗服务机构(比如医伴旅),我们可以提供方便快捷的购药渠道,药品也是从印度药房直接发货,通过直邮的方式送达,患者也不用舟车劳顿。当然选择什么样子的购药方式还是根据患者自身情况进行考虑,小编也在这祝愿患者早日康复。

参考资料: FDA说明书更新于2021年12月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705

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