




尼达尼布中国买的到吗?2019年12月10日,中国药品监督管理局已于正式受理了尼达尼布用于治疗进行性纤维化性间质性肺疾病(PF-ILD)适应症的注册申请。尼达尼布是处方药,患者可以凭借处方到国内的医院进行咨询购买。
但国外的尼达尼布售卖的价格比原研药便宜很多。在土耳其也有德国勃林格殷格翰生产的尼达尼布,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。具体药品信息,可以咨询医伴旅。
间质性肺病(ILD)包括超过200种可导致肺纤维化的一大组疾病,肺纤维化是一种不可逆的肺组织疤痕,对肺功能有负面影响。ILD患者可发展成一种进行性表型,引起肺纤维化,造成肺功能下降、生活质量下降、以及与最常见的特发性间质性肺炎——特发性肺纤维化(IPF)相似的早期死亡。美国食品和药品监督管理局(FDA)已经批准 OFEV (尼达尼布) 用于治疗特发性肺纤维化 (IPF),IPF是一种对人类危害严重的致命性肺部疾病,患者在诊断之后的中位生存期仅为2至3年。
尼达尼布是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂,可抑制间质性肺病(ILD)中参与肺纤维化的关键通路。此前,Ofev已被批准2个适应症:(1)用于治疗特发性肺纤维化(IPF);(2)用于治疗系统性硬化相关间质性肺病(SSc-ILD)。在中国,尼达尼布已被批准治疗IPF和SSc-ILD,治疗PF-ILD申请已于去年底获国家药监局受理。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832