




维加特国内的价格是多少?国内上市的维加特的原厂药的价格相对较高。规格150mg/30片的维加特售价每盒约11200$,100mg/30片的售价每盒约8200$。
维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可同时阻断3种生长因子受体,包括血管内皮生长因子受体,血小板源性生长因子受体,以及成纤维细胞生长因子受体,有效抑制纤维化过程中的信号通路。
维加特在2014年10月经美国FDA批准上市。维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益,被国内外相关指南、共识推荐为全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物。2019年9月,维加特在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。
一项名为SENSCIS的随机、双盲、安慰剂对照III期研究,该研究涉及32个国家194个试验点的576例患者。研究中,患者随机分配接受每日口服二次维加特(剂量150mg)或安慰剂。主要终点是SSc-ILD患者FVC的年下降率。结果显示:经过为期一年(52周)的治疗,采用用力肺活量(FVC)测定,与安慰剂相比,尼达尼布使SSc-ILD患者肺功能下降显著降低了44%。安全性方面,最常见的严重不良事件是肺炎(维加特组2.8%vs安慰剂组0.3%),此外,34%接受维加特治疗的患者出现了导致永久性剂量减少的不良反应,而腹泻是导致尼达尼布永久性剂量减少的最常见不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月11日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205832