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安必素(AmBisome)获批适应症有什么?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 326人

安必素(AmBisome)首先是在欧洲获批上市,后又获批在美国及其他国家获批上市,该药品获批的适应症有患有深部真菌感染的患者、因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者,以及已经接受过两性霉素B治疗无效的患者。

尽管该药在以上各类患者中均有着明显的治疗成效,但是患者在接受安必素治疗期间需要注意的是:

1、避免快速输注,监测肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间。

2、安必素输药过程中有关的急性反应包括发热、发冷、低血压、恶心或心动过速。这些反应通常在开始输药后1-3小时出现,头几次给药时较为严重和频繁,以后会逐步消失。

3、可以事先通过使用抗组胺和皮质类固醇来预防或/和降低输注速度和迅速使用抗组胺和皮质类固醇来处理。

4、应对患者进行监测,特别是对肝功能、肾功能、血清电解质、全血细胞计数及凝血酶原反应时间等进行监测。

5、安必素必须用无菌注射用水溶解,用无菌注射器和20号针头,使每ml溶液含5mg两性霉素B,用手轻轻摇动和转动使所有固体溶解。注意液体可能呈乳色或透明。

6、稀释只能用5%葡萄糖注射液;不要使用生理盐水或葡萄糖溶液来溶解冻干粉,也不要将溶解好的溶液与生理盐水或电解质混合。使用除上述建议溶液以外的其它溶液或是有杀菌剂(即苯甲醇)存在时,药液中的安必素可能导致出现沉淀。使用安必素时,请不要过滤或使用有内置过滤器的输液器。

7、不要将安必素与其它药物混合。如通过正在使用的输液管,在给药前用5%葡萄糖冲洗输液管,或使用单独的输液管。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年11月4日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=050740

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