




奥贝胆酸(Obetix)是由美国Intercept制药公司研发的,主要适用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少1年,或者成人单药治疗无法耐受UDCA。
安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(Obetix)提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物的水平。临床研究的复合终点是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶的活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝脏疾病严重程度的一种生物标记物。
奥贝胆酸(Obetix)的推荐剂量为:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每日一次。基于临床反应,治疗6个月时逐渐滴定至10mg(每日一次)。
那么奥贝胆酸要去哪里购买呢?
2016年5月27日奥贝胆酸(Obetix)获美国FDA批准上市,是近20年来首个获得美国FDA批准治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC)的药物,可显著改善对熊去氧胆酸(UDCA)治疗应答不佳或不耐受的PBC患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。2016年12月12日奥贝胆酸(Obetix)获欧盟批准上市。但是奥贝胆酸还并没有在我国上市。
由于奥贝胆酸(Obetix)还未在我国上市,很多患者选择去购买原研药,但是通常原研药的价格都比较高昂,对于需要长期服用的药物来说并不是长久之计,于是,越来越多的患者选择购买奥贝胆酸的仿制药。
孟加拉碧康制药生产的Obetix是奥贝胆酸在全球的首仿药,已经获得孟加拉药品监督管理局批准上市了,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药,目前市场价格在2000左右。患者可以亲自出国前往当地正规药房购买,也可以联系国内靠谱的海外医疗机构进行购买。但是小编不建议大家选择代购,这样的方法并不保险,可能会买的无效药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年2月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999